桃園矯正

　　吸塑包裝在一次性醫療器械中廣泛使用，特別是低泡殼價值耗材。比如注射器，留置針，各類導管等。吸塑包裝的總體結構是由吸塑膜與合成紙(或特衛強)一起構成的。

　　吸塑包裝的過程可以簡單描述成這樣：膜成型，放產品，密封，打標識，切割。當然可以根據不同產品來搭建不同的平台，可以實現產品的半自動或全自動包裝。一般來說，簡單的產品更容易實現全自動包裝。比如注射器。

　　一般來說，影響吸塑包裝的質量有真空模具，拉伸速度，密封加熱溫度和時間，真空成型打標位置與清晰度，切割的切口和位置。

　　關於吸塑膜在進入器械工廠時應做的檢驗項目可以參考該標准。同時這也是包裝廠商應做的質量保證書的項目。主要包括外觀檢測，物理性能。還有一些標志的要求。

　　大家有沒有意識到，這裡關Tray盤於化學或生物學的要求沒有提及。其實這個文件是建立在ISO11607的基礎上的，只有當材料符合ISO11607的基本要求後，才需要進行下一步的測試。而ISO11607也轉化到國內的標准GB/T19633。1-2015《最折盒終滅菌包裝公司醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》，該標准在2016年9月1日。而成形、密封後的要求是GB/T19633。2-2015《最終滅菌醫療器械包裝第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求》。