桃園矯正

　　在實際生產中，操作人員對每次生產的設備工藝參數都要重新進行乾燥機設定和修改，不能保證同樣的產品采用同樣的設備工藝參數進行生產，也就談不上追溯性。根據GMP要求，設備要求能夠儲存一定量的生產工藝參數，確保生產的重復性和可追溯性。各個用戶根據品種的多少來設定，流化床干燥設備一般要求能夠存儲50種生產工藝，而目前國產設備大多不能做到這一點。舉個簡單的例子，噴霧系統更換一個同樣規格的噴頭，在同樣的壓力下，用同樣的黏合劑，噴出的效果是不一樣的，制粒的時間、干燥的時間都要重新設定，這是因為噴頭在精加工時，不同的人與機床所生產出的噴頭是不一樣，這就要求我們嚴格執行噴頭的質量標准(包括精度)，作為保證工藝重現性的必要條件之一，其加工精度應控制在偏差值為幾熱風循環烘箱微米的範圍內。這就要求我們具有設備制造的嚴謹、嚴格性，按照加工圖紙進行嚴格的部件檢查驗收，並有足夠充分的數據和文件資料支持。

　　流化床干燥設備生產工藝的重復性和可追溯性對PLC控制系統、機械執行機構提出了一定的需求。舉例如下：

　　(1)設計安裝在帶鎖的不鏽鋼箱子裡面。

　　(2)用品牌PLC(S7—300)來控制制粒、干燥過程。

　　(3)具有自動和手動進行制粒、干燥、出料等功能。

　　(4)能夠控制和操作以下內容：

　　1)進風、排風量，控制筒內壓力；

　　2)控制進風溫度、濕度；

　　3)控制進水、蒸汽閥門；

　　4)控制出料；

　　5)制粒時控制蠕動泵的運行；

　　6)控制進料量；

　　7)控制在線清洗。

　　(5)在進風、流化腔、排風配置溫度探頭，並在PLC顯示。

　　(6)具有足夠的內存，能夠儲存50種生產工藝。

　　(7)提供警報系統。

　　(8)具熱風乾燥機備以下幾個聯動控制：

　　1)過濾袋破損停機聯動；

　　2)制粒漿液低溫蠕動泵停機聯動；

　　3)干燥時進料閥與風機聯動；

　　4)快關閥與風機聯動；

　　5)壓縮空氣低壓報警烘箱聯動；

　　6)在線清洗時低水壓報警聯動；

　　7)AHU表冷器、加熱器出風溫度、濕度報警。

　　(9)PLC可以不斷更新。

　　(10)PLC具有現場打印參數、數據保存、可進行數據、與數據PC連接功能。

　　(11)PLC預留20%的內存，便於程序升級。

　　這只是列舉的部分要求，不同的用戶具有不同的配置需求，但是要實現工藝參數的重復性，對PLC的基本要求是一致的。